Ako to funguje
Biologický liek sa nevyrába chemicky, ale v živých bunkách (baktérie, kvasinky alebo živočíšne bunky), do ktorých vedci vložia gén pre požadovanú bielkovinu. Bunky ju vyrobia, liek sa vyčistí a otestuje. Keďže živé bunky nie sú úplne identické, biosimilár nie je presná kópia originálu, ale Európska lieková agentúra (EMA) musí potvrdiť, že je v účinnosti a bezpečnosti rovnocenný.
geneticky upravené bunky (baktérie, kvasinky, bunky cicavcov)
rast buniek v bioreaktore, výroba bielkoviny, čistenie a kontrola kvality
Výhody
- Umožňujú liečbu závažných ochorení (autoimunitné choroby, rakovina, hemofília)
- Biosimiláre znižujú náklady a sprístupňujú liečbu viac pacientom
- Schvaľovanie a dohľad cez EMA a ŠÚKL
Obmedzenia
- Len na predpis a pod dohľadom lekára
- Väčšinou injekcie alebo infúzie
- Prechod medzi originálom a biosimilárom určuje lekár
Časté chyby začiatočníkov
Meniť alebo prerušiť liečbu bez lekára
Nesprávne skladovať liek (mimo chladničky)
Nehlásiť nežiaduce účinky
Bezpečnosť a legislatíva
Biologické a biosimilárne lieky schvaľuje EMA a na Slovensku ich sleduje ŠÚKL. Predpisuje ich a o zmene rozhoduje výhradne lekár.
Kde kúpiť alebo objednať
Výber overených slovenských firiem a e-shopov doručujúcich na Slovensko. Nie je to platená reklama ani úplný zoznam.
ŠÚKL – Štátny ústav pre kontrolu liečiv
poradenstvoInformácie pre pacientov o biologických a biosimilárnych liekoch, hlásenie nežiaducich účinkov
Zdroje
- www.sukl.sk/buxus/docs/odpovede_na_otazky_o_biologickych_liekoch.SUKL.pdf
- www.ema.europa.eu/sk/documents/leaflet/biosimilars-eu-information-guide-healthca
- biosimilars.digestivecancers.eu/wp-content/uploads/2026/01/SL_Biosimiliars_Patie
Text je zjednodušený pre laikov. Pred použitím sa riaďte návodom výrobcu, a pri zdravotných otázkach sa poraďte s lekárom.